探索藥械化質(zhì)量安全吹哨人制度，讓“哨聲”吹得又清又響！

       醫(yī)藥界吹哨人也明顯增多。在吉林省藥監(jiān)局公布的2019年投訴舉報數(shù)據(jù)中，來自企業(yè)內(nèi)部人員的舉報顯著增加，涉及藥品進貨渠道、銷售和存儲環(huán)境不符合規(guī)定等問題。企業(yè)內(nèi)部吹哨人在維護藥品質(zhì)量安全上起到了重要作用。

       鼓勵吹哨人舉報，可有效促進社會共治。2019年9月，國務(wù)院發(fā)布加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見，對吹哨人制度建設(shè)進行部署。2021年8月，國家市場監(jiān)管總局和財政部聯(lián)合印發(fā)《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》，該辦法將于2021年12月1日起正式施行。辦法明確了舉報違反食品、藥品等質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大違法行為，經(jīng)查證屬實結(jié)案后，給予相應(yīng)獎勵，每起案件的舉報獎勵金額上限為100萬元。在食品藥品領(lǐng)域，監(jiān)管部門加大力度鼓勵內(nèi)部知情人舉報違法行為。

      吹哨人是揭示本企業(yè)（單位）違法違規(guī)行為的內(nèi)部人員，企業(yè)內(nèi)部知情人士對產(chǎn)品生產(chǎn)流程、隱秘的違法行為非常熟悉，甚至超過了部分執(zhí)法者和行業(yè)專家。在執(zhí)法力量還難以做到對市場進行全方位、全覆蓋、無縫隙監(jiān)管巡查的現(xiàn)實情況下，內(nèi)部知情人的舉報能有效降低監(jiān)管成本，增強食藥安全監(jiān)管和治理效果。