醫(yī)用耗材的定義和類型

一、醫(yī)用耗材的定義：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用的醫(yī)用耗材。

二、醫(yī)用耗材的類型

醫(yī)療活動所需的醫(yī)用耗材品類繁多，分類標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同，醫(yī)院大多根據(jù)自己醫(yī)院的實(shí)際工作情況進(jìn)行分類。常見的分類方法包括以下幾種：

1、按照價值分類

醫(yī)用耗材規(guī)格復(fù)雜，價格也千差萬別。在日常管理中，為了實(shí)現(xiàn)有針對性的管理，達(dá)到更好的管理效果，一般根據(jù)耗材價值的高低，結(jié)合臨床實(shí)際應(yīng)用情況將醫(yī)用耗材劃分為低值耗材和高值耗材兩類。

1）低值耗材      指單價相對低且無須植入或介入人體內(nèi)的衛(wèi)生材料(如輸液器、注射器、敷料)。低值耗材是醫(yī)院科室日常普遍應(yīng)用的，單價雖然相對低，但該類耗材需求量大、使用科室廣泛，是醫(yī)院開展常規(guī)診療活動需要使用的基礎(chǔ)性耗材，占用了醫(yī)院大量的庫房空間和庫存成本(三級綜合性醫(yī)院低值耗材成本約占耗材總成本的1/3)。

2）高值耗材 是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相 對高、患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材，包括血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類等。該類耗材大多是?？菩圆牧希鄬Φ椭岛牟?/span>來說，使用量較少，但是價格昂貴，占用了醫(yī)院大師流動資金和庫存成本。

表1-2-1國內(nèi)醫(yī)院常用高值耗材

2、按照用途分類   根據(jù)醫(yī)用耗材在臨床醫(yī)療活動中用途的不同，可將其分為七類，包括注射穿刺類及高分子材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、手術(shù)室部分常用醫(yī)療器械、醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件、透析器及透析管路、人工晶狀體，以及臨床科室專用的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等特殊耗材，詳見表1-2-2。

表1-2-2   醫(yī)用耗材按用途分類

3、按照風(fēng)險程度分類

2021年國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度進(jìn)行分類，醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械的組成部分，可參照分類。

**類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

4、按照特性分類

   在醫(yī)用耗材日常管理工作中，可以根據(jù)其特性的不同進(jìn)行分類管理。

1）按耗材可否植入人體內(nèi)將其分為植入類耗材和非植入類耗材；

2）按生產(chǎn)產(chǎn)地可將耗材分為國產(chǎn)耗材和進(jìn)口耗材；

3）按能否在手術(shù)前確定規(guī)格將耗材可劃分為備貨管理類耗材和定制類耗材(如骨板、骨釘?shù)群牟脑谛g(shù)中才能確定所需規(guī)格型號);