江西省藥監(jiān)局召開藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)品種備案工作推進(jìn)會(huì)

為進(jìn)一步推動(dòng)我省藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作縱深開展，1月25日，省局召開試點(diǎn)品種備案工作推進(jìn)會(huì)，省局黨組成員、副局長(zhǎng)劉斌出席會(huì)議并講話。

會(huì)議通報(bào)了我省試點(diǎn)工作進(jìn)展及電子藥品說明書適老化管理系統(tǒng)建設(shè)情況，明確了試點(diǎn)品種備案程序及資料要求。相關(guān)直屬單位及試點(diǎn)持有人交流了前期工作情況、遇到的問題和下一步工作打算，并就備案程序、審評(píng)審批、系統(tǒng)操作等進(jìn)行了研究和討論，提出了意見建議。試點(diǎn)持有人對(duì)省局主動(dòng)作為，專門搭建權(quán)威統(tǒng)一的電子說明書適老化管理系統(tǒng)表示感謝。會(huì)議還就試點(diǎn)過程中遇到的問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。

劉斌肯定了省局相關(guān)處室、單位和試點(diǎn)持有人前期開展的工作。他強(qiáng)調(diào)，藥品說明書適老化改革是一項(xiàng)惠民工程，省局各相關(guān)處室和試點(diǎn)持有人要始終牢記“走在前、勇爭(zhēng)先、善作為”目標(biāo)要求，推動(dòng)我省改革工作走在前列。

一是要迅速行動(dòng)。省局各相關(guān)處室要對(duì)照程序要求做好備案前準(zhǔn)備，盡快完成電子說明書系統(tǒng)上線。試點(diǎn)持有人要盡快完成試點(diǎn)品種說明書備案和上市，妥善解決新老說明書銜接問題，向市場(chǎng)提供更多適老化藥品說明書，進(jìn)一步樹立我省藥品企業(yè)良好品牌口碑。

二是要及時(shí)跟進(jìn)。省局各相關(guān)處室和試點(diǎn)持有人要建立良好溝通渠道，按節(jié)點(diǎn)要求推進(jìn)試點(diǎn)，及時(shí)解決試點(diǎn)過程中遇到的問題，及時(shí)改進(jìn)和完善相關(guān)程序流程，形成局企雙向互動(dòng)促進(jìn)工作的良好態(tài)勢(shì)。

三是要保障質(zhì)量。試點(diǎn)持有人要按要求規(guī)范變更說明書，確保內(nèi)容準(zhǔn)確合規(guī)；省局相關(guān)處室要認(rèn)真審查，加強(qiáng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)按時(shí)按量按質(zhì)完成適老化說明書試點(diǎn)。