2022年，帶量采購以出乎意料的姿態(tài)向更多耗材領(lǐng)域突刺。神經(jīng)介入、外周介入、電生理、種植牙、正畸等諸多特殊品類落入降價包圍圈。與此同時，集采規(guī)則漸趨溫和，保底降幅、復(fù)活機制等條款加持下，降幅不再動輒驚心動魄。
9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo)。2021年，脊柱類耗材市場銷售金額近350億元，國采完成后，占所有高值醫(yī)用耗材市場總金額超15%的龐大市場徹底轉(zhuǎn)變。
脊柱市場品類繁多。國采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)。全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。規(guī)則上設(shè)置了6折保底降幅，整體降幅較首輪支架國采溫和許多。共有171家企業(yè)參與集采，152家中選，中選率89%。中選產(chǎn)品平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。患者預(yù)計將于2023年2月后，用上此次集采降價后的中選產(chǎn)品。11月29日，國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購申報信息公開大會在江蘇舉行。
本次接續(xù)采購首次探索在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作，采購周期由2年變?yōu)?年，共3696家醫(yī)療機構(gòu)參加，相比首批集采增加1288家，醫(yī)療機構(gòu)共填報需求量186.5萬個，是**批集采的1.7倍。
續(xù)標(biāo)中新增“伴隨服務(wù)”。其中規(guī)定，冠脈支架產(chǎn)品最高有效申報價為798元/個，伴隨服務(wù)最高有效申報價為50元/個，最高有效申報價合計為848元/個。申報價格不高于最高有效申報價的產(chǎn)品，即可確定為擬中選產(chǎn)品。最終，共10家企業(yè)的14個產(chǎn)品中選，企業(yè)中選率達91%。
與去年相比，企業(yè)中選價格明顯上升。平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務(wù)費，終端價格區(qū)間在730元至848元。預(yù)計2023年1月患者將用上接續(xù)采購的中選產(chǎn)品。
#03 骨科創(chuàng)傷
3月9日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果公布。89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選，平均降價83.48%。
此次聯(lián)盟由天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成。
聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購總量108.57萬套；執(zhí)行集采結(jié)果后，每年可為聯(lián)盟地區(qū)節(jié)省采購金額59.17億元。
帶量聯(lián)動采購正發(fā)揮著越來越重要的作用。大型省際聯(lián)盟集采試水后，單一省份或其他省際聯(lián)盟可通過價格聯(lián)動，實現(xiàn)快速降價。京津冀此輪集采即聯(lián)動了去年河南等12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷帶量采購，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價格以河南12省聯(lián)盟中選價格為上限。兩大聯(lián)盟聯(lián)動，影響堪比國采。
9月22日，四川醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》（第1號）。
本次集采聯(lián)盟特點有三：一是首次醫(yī)保目錄外高值醫(yī)用耗材集采進行的探索；二是首次明確要求民營醫(yī)療機構(gòu)參加的集采；三是首次覆蓋了全國31個省市區(qū)的**醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟。采購產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購周期為3年。值得關(guān)注的是，此輪集采將與醫(yī)療服務(wù)費用治理同步進行。根據(jù)《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》，國家醫(yī)保局將三級公立醫(yī)院單顆常規(guī)種植的醫(yī)療服務(wù)價格全流程調(diào)控目標(biāo)4500元（門診診查、生化檢驗和影像檢查、種植體植入、牙冠置入等醫(yī)療服務(wù)價格的總和，不含種植體和牙冠）。全國性集采首次觸電民營醫(yī)院占主導(dǎo)的消費醫(yī)療器械，疊加醫(yī)療服務(wù)費用治理，令種植牙集采成為全行業(yè)關(guān)注的重要風(fēng)向標(biāo)。國產(chǎn)化不足10%的電生理領(lǐng)域，今年**次邁進帶量采購大門，聲勢就頗為浩大。集采聯(lián)盟成員覆蓋福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等27?。▍^(qū)、市）。本次集采分為組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式，分別限定了最高有效申報價。采購周期原則上為2年。12月14日，福建省藥械聯(lián)合采購中心公布心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果。國內(nèi)上市企業(yè)微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療等均有中標(biāo)，國產(chǎn)頭部企業(yè)有望依托集采放量。首年協(xié)議采購量于2023年4月起執(zhí)行，后續(xù)情況仍需關(guān)注。12月14日，福建省藥械聯(lián)合采購中心公布腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果。腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采聯(lián)盟成員包括福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏等15?。▍^(qū)、市）。去年12月，重慶、海南、云南、貴州、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等8?。ㄊ?、兵團）曾開展腔鏡吻合器集采。其中，腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%，最高降幅達97.9%。靜脈留置針平均降幅為72.5%，最高降幅達94.1%。15省聯(lián)盟集采后，吻合器品類的降價潮將繼續(xù)擴大。據(jù)悉，此輪集采首年協(xié)議采購量將于2023年2月起執(zhí)行。11月7日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，此次集采聯(lián)盟包括吉林、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團等21?。▍^(qū)、市）。首年意向采購總量為218460根，由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求量的90%累加得出。最高有效申報價均為6500元/根。今年，江蘇和福建也單獨開展了彈簧圈集采，江蘇省彈簧圈臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右，平均降幅54%，最高降幅69%。按一次手術(shù)使用3-5個彈簧圈計算，患者耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元。福建平均降幅46.28%。神經(jīng)介入市場中，國產(chǎn)占比不足10%，部分品類尚未實現(xiàn)技術(shù)突破。但在技術(shù)相對成熟的產(chǎn)品領(lǐng)域，集采已經(jīng)吹響號角。12月16日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于對醫(yī)用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的通告》。據(jù)悉，河北省醫(yī)保局將牽頭開展三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購。此次集采品種一共為19類，具體品類包括：可吸收性血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架（動脈瘤輔助）、動脈瘤夾、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管。這是河北省今年第二次開展大批量耗材帶量采購，采購品類中包含市場關(guān)注度較高的OK鏡。從征求意見稿來看，企業(yè)中選率最高70%，無復(fù)活機制。口腔耗材領(lǐng)域除種植牙外，今年正畸托槽也開展了帶量采購。同樣由民營醫(yī)院主導(dǎo)，正畸耗材降價整體溫和。此次正畸托槽耗材集采聯(lián)盟包括陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團等16個省（區(qū)、兵團）。帶量采購涉及產(chǎn)品有普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器、頰面管等七類口腔正畸托槽耗材。集采周期為2年，醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量原則上不得低于上一年度實際使用量的70%。規(guī)則上，除頰面管外，各耗材最低有效申報降幅設(shè)定為30%，且隱形矯治器分組中部分產(chǎn)品經(jīng)過談判，允許降幅低于30%。12月19日，陜西省公布集采擬中選結(jié)果。49家企業(yè)的739個產(chǎn)品進入現(xiàn)場競（議）價環(huán)節(jié)，32家企業(yè)的572個產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降幅43.23%，最低降幅23.33%，最高降幅88%。預(yù)計每年可為聯(lián)盟省份節(jié)約采購資金1.3億元以上。12月7日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。河南、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等二十四?。ㄗ灾螀^(qū)、兵團）分別組成三個省際聯(lián)盟。擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。外周介入耗材主要包括外周動脈、外周靜脈和通路類耗材，其中，靜脈疾病領(lǐng)域進口廠商市場占比超過95%。國內(nèi)整體市場尚處于發(fā)展中，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，2030年外周血管介入市場規(guī)模將增加到300億元。2022年是帶量采購進入成熟期的一年，延續(xù)和改變皆在，從以往的低價廝殺到現(xiàn)在溫和兜底，接下來的帶量采購只會更加從容。
