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可吸收性外科縫線單針(PGA)

發(fā)表時間：2023-09-12 15:33
產(chǎn)品說明：
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【產(chǎn)品名稱】：可吸收性外科縫線單針(PGA)

【注冊證編號】：國械注準(zhǔn)20173021022

【技術(shù)要求編號】：國械注準(zhǔn)20173021022

【生產(chǎn)許可證編號】：贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160099號

【型號規(guī)格】：2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0?？p合針規(guī)格見注冊證附頁

【結(jié)構(gòu)及組成】：本品為以聚乙二醇酸為原料，經(jīng)聚合、噴絲制成的單股可吸收縫合線，本產(chǎn)品帶針，縫線顏色為紫色。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

【適用范圍】：該產(chǎn)品適用于人體軟組織縫合。不適用于血管縫合、骨科的肌膜、韌帶縫合、腦部的開顱手術(shù)縫合

【禁忌癥及不良反應(yīng)】：神經(jīng)、心血管手術(shù)縫合時慎用

【注意事項】

                 1、可根據(jù)手術(shù)需要和愈合期選擇縫線

                 2、最小包裝破損時，不得使用

                 3、一次性使用

                 4、用剩的線銷毀，丟棄的針應(yīng)置于標(biāo)有"銳利"字樣的容器中

【貯藏方法】：常溫儲存

【滅菌方法】：環(huán)氧乙烷滅菌

【生產(chǎn)日期（批號）】：見包裝

【有效期限】：三年

[包 裝]：聚乙烯瓶包裝


國械注準(zhǔn)20173021022基本信息：
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173021022
注冊人名稱
江西龍騰生物高科技有限公司
注冊人住所
江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
生產(chǎn)地址
江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
產(chǎn)品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本品為以聚乙二醇酸為原料，經(jīng)聚合、噴絲制成的單股可吸收縫合線， 本產(chǎn)品帶針，縫線顏色為紫色。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于人體軟組織縫合;不適用于血管縫合、骨科的肌膜、韌帶縫合、腦部的開顱手術(shù)縫合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173651022
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2022-05-23
生效日期
2022-06-26
有效期至
2027-06-25
變更情況
2021-03-12 “注冊人住所：九江市開發(fā)區(qū)長城路121號 ；生產(chǎn)地址：九江市開發(fā)區(qū)長城路121號”變更為“注冊人住所：江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號；生產(chǎn)地址：江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號”。    2022-02-07 技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。
注