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鎳鈦記憶合金縫合線

發(fā)表時(shí)間:2023-09-12 15:53
產(chǎn)品說明:
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[產(chǎn)品名稱]:鎳?yán)徲洃浐辖鹂p合線

[注冊(cè)證編號(hào)]:贛械注準(zhǔn)20222020127

[技術(shù)要求編號(hào)]:贛械注準(zhǔn)20222020127

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]:贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160099號(hào)。

[型號(hào)規(guī)格]:3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0.10-0。縫合針規(guī)格見注冊(cè)證附頁

[結(jié)構(gòu)及組成]:該產(chǎn)品主要由鎳記憶合金線、縫合針(不銹鋼針)組成,配固定夾產(chǎn)品無菌供應(yīng)。分為帶針和不帶針。

[適用范圍]:適用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。

[禁忌癥及注意事項(xiàng)]

                 1、本產(chǎn)品為“一次性使用”產(chǎn)品,用后銷毀,嚴(yán)禁再次使用:

                 2、本品經(jīng)輻照滅菌,包裝破損或超過有效期限請(qǐng)勿使用;

                 3、本產(chǎn)品操作時(shí)不可用持針鉗夾鎳?yán)徲洃浐辖鹁€,嚴(yán)禁打死結(jié),嚴(yán)禁回針,縫合過3、程中嚴(yán)禁出現(xiàn)合金線扭曲繞環(huán);

                 4、長(zhǎng)傷口要分段縫合,出現(xiàn)扭曲現(xiàn)象時(shí),必須將絲順直后再繼續(xù)縫合,每縫合2-3針后應(yīng)順絲一次;

                 5、對(duì)鎳鎮(zhèn)合金材料過敏的人群禁止使用本產(chǎn)品。

[貯藏方法]:常溫儲(chǔ)存

[滅菌方法]:輻照滅菌

[生產(chǎn)日期(批號(hào))]:見包裝

[有效期]:三年

贛械注準(zhǔn)20222020127基本信息:
注冊(cè)證編號(hào)
贛械注準(zhǔn)20222020127
注冊(cè)人名稱
江西龍騰生物高科技有限公司
注冊(cè)人住所
江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào)
生產(chǎn)地址
江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào)
產(chǎn)品名稱
鎳鈦記憶合金縫合線
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0??p合針規(guī)格及線長(zhǎng)見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由鎳鈦記憶合金線、縫合針(不銹鋼針)組成,配固定夾。產(chǎn)品無菌供應(yīng)。分為帶針和不帶針。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
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備注
meikang數(shù)據(jù)補(bǔ)充
審批部門
江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2022-06-20
生效日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
變更情況
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