產(chǎn)品說(shuō)明：
【產(chǎn)品名稱(chēng)】：可吸收性外科埋線(xiàn)(PGA)
【注冊(cè)證編號(hào)】：國(guó)械注準(zhǔn)20173021022
【技術(shù)要求編號(hào)】：國(guó)械注準(zhǔn)20173021022
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160099號(hào)
【型號(hào)規(guī)格】：2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0?？p合針規(guī)格見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)
【結(jié)構(gòu)及組成】：本品為以聚乙二醇酸為原料，經(jīng)聚合、噴絲制成的單股可吸收縫合線(xiàn)，本產(chǎn)品帶針，縫線(xiàn)顏色為紫色。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用
【適用范圍】：該產(chǎn)品適用于人體軟組織縫合。不適用于血管縫合、骨科的肌膜、韌帶縫合、腦部的開(kāi)顱手術(shù)縫合
【禁忌癥及不良反應(yīng)】：神經(jīng)、心血管手術(shù)縫合時(shí)慎用
【注意事項(xiàng)】
1、可根據(jù)手術(shù)需要和愈合期選擇縫線(xiàn)
2、最小包裝破損時(shí)，不得使用
3、一次性使用
4、用剩的線(xiàn)銷(xiāo)毀，丟棄的針應(yīng)置于標(biāo)有"銳利"字樣的容器中
【貯藏方法】：常溫儲(chǔ)存
【滅菌方法】：環(huán)氧乙烷滅菌
【生產(chǎn)日期（批號(hào)）】：見(jiàn)包裝
【有效期限】：三年
[包 裝]：聚乙烯瓶包裝
國(guó)械注準(zhǔn)20173021022基本信息：
| 國(guó)械注準(zhǔn)20173021022 |
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| 江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào) |
| 江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào) |
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| 本品為以聚乙二醇酸為原料，經(jīng)聚合、噴絲制成的單股可吸收縫合線(xiàn)， 本產(chǎn)品帶針，縫線(xiàn)顏色為紫色。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 該產(chǎn)品適用于人體軟組織縫合;不適用于血管縫合、骨科的肌膜、韌帶縫合、腦部的開(kāi)顱手術(shù)縫合。 |
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| 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173651022 |
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| 2021-03-12 “注冊(cè)人住所：九江市開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)城路121號(hào) ；生產(chǎn)地址：九江市開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)城路121號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào)；生產(chǎn)地址：江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號(hào)”。 2022-02-07 技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附件。 |
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