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醫(yī)用外科口罩

發(fā)表時間：2023-09-12 15:43
注冊證編號
贛械注準20202140374
注冊人名稱
江西龍騰生物高科技有限公司
注冊人住所
江西省九江市九江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
生產(chǎn)地址
江西省九江市九江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：耳掛式（無菌）、耳掛式（非無菌）； 規(guī)格：19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。
結(jié)構及組成/主要組成成分
本品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體用無紡布制成，為三層結(jié)構，口罩體內(nèi)外兩層為無紡布，中間層過濾材料為熔噴布。鼻夾由可塑性材料制成。口罩帶由彈性材料制成。產(chǎn)品分為無菌和非無菌；無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務人員提供防護，阻止血液、體液和飛濺物傳播。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件

其他內(nèi)容

備注

審批部門
江西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-06-10
生效日期

有效期至
2025-06-09
變更情況

注