一批藥店，主動離場

近日，江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，自3月份起，在全省范圍內(nèi)開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治行動，目前已取得階段性成效。

主要通過以下三方面進行整治：

一、積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用。各地通過政府網(wǎng)站、微信公眾號等媒體渠道，將本轄區(qū)藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師名單和監(jiān)督舉報電話全部向社會公開，接受公眾監(jiān)督。

二、認真組織開展自查自糾。5月10日前，各地按照藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師自查自糾要點，全部完成自查自糾任務。

三、嚴查重處違法違規(guī)行為。

▍大批藥店，主動離場

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，經(jīng)過階段整治，截至目前已有34家藥店主動停業(yè)整頓，32家藥店主動注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

3月19日，國家藥監(jiān)局下發(fā)的《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡稱《整治工作通知》）要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢。

關于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備的整治要求，其中明確提到：

凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；同時，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。

按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)，如再次申請認證，需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時不得經(jīng)營藥品。

GSP證書被撤銷后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認證申請，逾期不申請或申請后經(jīng)驗收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》，取消其藥品經(jīng)營資格。

以往，查到執(zhí)業(yè)藥掛證問題，可能只需要藥店交個整改報告就過了。而如今，一旦發(fā)現(xiàn)掛證，直接撤銷GSP證書。雖然說在撤銷證書之日起6個月后可提出再次申請，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。這對于很多藥店尤其是單體藥店來說，無疑是重大的打擊。

現(xiàn)在已邁入6月下旬，按照國家藥監(jiān)局的要求，一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴查已經(jīng)到來。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前，不僅是江蘇，北京、湖南、浙江、福建、青海、云南、山東等20省市已相應國家要求，明確開展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。

江蘇省一批藥店主動停業(yè)整頓、主動注銷《藥品經(jīng)營許可證》，或許只是全國藥店大整治中的一個縮影。接下來，在這輪整治風暴中將會有越來越多不合規(guī)的藥店，主動離場。

▍大批執(zhí)業(yè)藥師，“離職”

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，在本次“掛證”整治中，有356名執(zhí)業(yè)藥師主動變更注冊，252人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

也就是說，有大批原來在藥店”掛證“的執(zhí)業(yè)藥師，主動不“掛”了，還有一些執(zhí)業(yè)藥師是從原來“掛證”的藥店，變更注冊到其他藥店（不排除轉(zhuǎn)到其他省市繼續(xù)“掛”的可能性）。

其實，關于整治執(zhí)業(yè)藥師掛證后，下一步藥店會怎么應對這一問題，筆者咨詢了多家零售藥店的負責人。得到回復大致都是——

“如果執(zhí)業(yè)藥師證租賃合同限期將至，到期后則不再續(xù)簽；如果是新簽的合同，將與掛證執(zhí)業(yè)藥師商量，盡快解除合同?！?/span>

可見，在掛證大整治的背后，一些存在執(zhí)業(yè)藥師掛靠問題的藥店，已開始慌了。很多藥店寧愿花更大的成本聘請全職執(zhí)業(yè)藥師，也不愿承擔被查“掛證”的巨大風險。

這些藥店如果想繼續(xù)長遠的發(fā)展，一般都會要求“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，要么全職在崗，要么主動“離職”，變更注冊或者注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

國家藥監(jiān)《整治工作通知》明確提到：

凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

從這一點上看，執(zhí)業(yè)藥師為了自己以后更好的發(fā)展，也不會繼續(xù)選擇“掛證”，承擔被列入“黑名單”的風險。

值得注意的是，不僅是江蘇，現(xiàn)在全國各地都在加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的檢查和監(jiān)管力度。

據(jù)《上觀新聞》報道，近日，上海首個零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)在徐匯區(qū)已經(jīng)正式上線。據(jù)悉，該區(qū)所有零售藥房被要求將注冊藥師的身份信息、照片與藥店綁定，并上傳至零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)。

每天上午、下午各一次，在崗藥師必須面對店內(nèi)的攝像頭“打卡”，由系統(tǒng)與平臺已存取的記錄比對。如果藥店營業(yè)后無藥師打卡，或打卡藥師非該藥店注冊藥師，系統(tǒng)將顯示預警，市場監(jiān)管部門則會派員進行核查，確保藥師在職在崗。

可見，在全新的零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)下，執(zhí)業(yè)藥師必須保證在崗，“掛證”的情況是幾乎不可能存在的。

在嚴查高壓下，相信會有越來越多“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師懸崖勒馬，選擇在崗專心做執(zhí)業(yè)藥師，又或者是主動離開，不再“掛證”。