國(guó)家藥監(jiān)局重磅！將醫(yī)療器械研制與創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)

       8月28日晚，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》意見。意見反饋截止時(shí)間為9月28日。

　　該征求意見稿提出，國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，加大原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)力度。鼓勵(lì)生命科學(xué)、材料科學(xué)、應(yīng)用科學(xué)、信息科學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)等科學(xué)領(lǐng)域的交叉研究，推動(dòng)醫(yī)療器械及其原材料、零部件的技術(shù)進(jìn)步，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平。強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研制與創(chuàng)新。加強(qiáng)品牌建設(shè)，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用臨床資源，遵循醫(yī)療實(shí)踐和臨床需求開展醫(yī)療器械的研制與創(chuàng)新。

　　國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械研制與創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。國(guó)家建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，促進(jìn)高性能、高品質(zhì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)財(cái)政資金與社會(huì)資本合作，拓寬醫(yī)療器械企業(yè)融資渠道。國(guó)家支持醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W科建設(shè)，加快復(fù)合型、技能型醫(yī)療器械科技人才和管理人才的培養(yǎng)。

　　國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，研制采用新技術(shù)、新工藝、新方法、新材料的醫(yī)療器械；鼓勵(lì)面向罕見病以及嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的醫(yī)療器械研制創(chuàng)新，提高產(chǎn)品供給能力。國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)研究方法開展中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新研究。國(guó)家促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，完善招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療收費(fèi)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用創(chuàng)新醫(yī)療器械。

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