醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴：國家藥監(jiān)局嚴(yán)懲違法企業(yè)

9月3日，國家藥監(jiān)局公布了4起醫(yī)療器械違法案件信息，包括：武漢天順偉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械案；陜西健馳生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定**類醫(yī)療器械案；白城市豫興義烏小商品店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案；貴陽鋼廠職工醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案。

這些案件的具體情況如下：

武漢天順偉醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“個性化基臺”，涉案貨值金額1.2萬元，違法所得1.2萬元。湖北省藥監(jiān)局對其進行了檢查，并依據(jù)相關(guān)法規(guī)對其進行了行政處罰，包括沒收違法所得、罰款32.22萬元等措施。陜西健馳生物藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的**類醫(yī)療器械“醫(yī)用退熱凝膠”，且存在拒不改正情形，被陜西省藥監(jiān)局處以8.5萬元的罰款。白城市豫興義烏小商品店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，銷售無合格證明文件的“軟性親水接觸鏡”等產(chǎn)品，涉案貨值金額659.4元，違法所得390.3元。白城市市場監(jiān)督管理局對其進行了處罰，包括沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得、罰款5萬元等。貴陽鋼廠職工醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械“血細(xì)胞分析用溶血劑”，涉案貨值金額1451.52元。貴陽市南明區(qū)市場監(jiān)督管理局對其進行了檢查，并依據(jù)相關(guān)法規(guī)責(zé)令其改正違法行為，同時處以沒收涉案產(chǎn)品、罰款3萬元的行政處罰。