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國家藥監(jiān)局：強(qiáng)化藥品監(jiān)管體系，保障藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展

發(fā)表時間：2024-10-16 08:43
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂在談及藥品監(jiān)管工作時指出，黨的二十屆三中全會再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的重要性，并著重提出完善食品藥品安全責(zé)任體系的必要性。藥品作為治病救人的特殊商品，在“三醫(yī)聯(lián)動”中扮演著關(guān)鍵角色，因此確保其質(zhì)量安全至關(guān)重要。
周樂詳細(xì)介紹了藥品監(jiān)管工作的進(jìn)展情況：
首先，通過完善法規(guī)制度，為藥品監(jiān)管打下堅實基礎(chǔ)。法律是保障藥品安全最有力的工具。近年來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)完成了《中華人民共和國藥品管理法》的修訂工作，并制定了《中華人民共和國疫苗管理法》，同時對《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》以及《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等核心規(guī)章進(jìn)行了修訂，構(gòu)建了新時代藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的升級版，確保藥品監(jiān)管工作依法進(jìn)行。
其次，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，從源頭上保障藥品質(zhì)量安全。近年來，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三個重點，深入開展了藥品安全鞏固提升行動，全面加強(qiáng)藥品安全底線。全力支持國家藥品集中采購工作，對中選企業(yè)和品種實施全面監(jiān)督檢查和抽檢，確保中選產(chǎn)品在價格降低的同時保持質(zhì)量。今年1至8月，國家藥品抽檢共計20696批次，合格率達(dá)到99.43%，藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
再次，加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全。今年，國家藥監(jiān)局部署了藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要求各級藥品監(jiān)管部門將藥品購進(jìn)渠道、存儲條件、處方藥銷售等作為重點檢查內(nèi)容，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，并提升藥學(xué)服務(wù)能力。國家藥監(jiān)局還加大了對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度，堅持線上線下一體化監(jiān)管，通過信息化手段提高監(jiān)管效率，壓實第三方平臺的管理責(zé)任。對于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，堅決依法查處并對外公示，形成有效的震懾。
周樂表示，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)履行職責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)管，加強(qiáng)部門間的聯(lián)動，推動形成“三醫(yī)”相互銜接、相互配合的工作格局，為中國式現(xiàn)代化奠定堅實的健康基礎(chǔ)。

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